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グローバルBBMシンクタンクの解説
Decera: 約束、落とし穴、そして道筋：アルツハイマー病治療における血液バイオマーカーに関するグローバルな視点

Released: June 05, 2026

Atsushi Iwata
Atsushi Iwata, MD, PhD
Sebastian Palmqvist
Sebastian Palmqvist, MD, PhD
Jiong Shi
Jiong Shi, MD, PhD, FAAN
Raymond Scott Turner
Raymond Scott Turner, PhD, MD, FANA, FAAN
Activity Information

Activity

Decera Clinical Educationが主催した一連の専門家パネルディスカッションにおいて、日本の岩田淳医師（医学博士）、スウェーデンのセバスチャン・パルムクヴィスト医師（医学博士）、中国のジオン・シー医師（医学博士、米国神経学会フェロー）、米国のレイモンド・スコット・ターナー医師（医学博士、米国神経学会フェロー、米国神経学会フェロー）が、アルツハイマー病（AD）の診断と治療における血液バイオマーカー（BBM)の役割の変化について討論しました。

これら4地域の専門家は、BBMは有望ではあるものの、単独で診断ツールとして使えるものではないという見解を共有しました。BBMの結果は、包括的な診断プロセスの一環として、臨床歴、客観的な認知機能評価、神経学的評価、および構造的神経画像検査の結果と併せて解釈されなければなりません。共通の懸念事項として、医療従事者（HCP）がバイオマーカーの結果を過剰に解釈する可能性があること、特に主観的な認知症状を訴えているものの、検証済みの評価ツールを用いた客観的な障害が認められない患者においてその傾向が顕著になることが挙げられました。

プライマリケアや家庭医療に携わる医療従事者にとって、この区別は非常に重要です。血液検査は、構造化された認知機能評価よりも簡単で迅速に見えるかもしれませんが、血液検査を安易な近道として使用すべきではありません。バイオマーカー検査を検討する前に、医療従事者は、患者が治療可能な原因に起因しない客観的な認知機能障害を示していることを確認する必要があります。これは、軽度の記憶障害の後に検査を希望する可能性のある、「健康不安症」の患者や、家族歴／遺伝的リスク（AE4+）のある患者にとって特に重要です。認知機能が正常な人にBBM検査で陽性反応が出た場合、特に患者が現在、アミロイド標的療法や早期アルツハイマー病に対して承認されているその他の治療法の対象とならない場合、不安、混乱、非現実的な期待が生じる可能性があります。

専門家パネルでは、BBMの現在の最適な役割はトリアージと診断支援であると説明しています。BBMは、どの患者がアミロイドPET検査、脳脊髄液（CSF）検査、または専門医への紹介に進むべきかを判断するのに有用である可能性があります。システムによっては、不必要なアミロイドPET検査を減らすことや、紹介の優先順位付けに有用である可能性があります。しかし、抗アミロイド治療の決定においてBBMアッセイのみを根拠とする可能性については依然として議論の余地があり、国、診療環境、支払者側の状況、検査の利用可能性によって異なります。

ターナー博士は、米国では、プライマリケアからの紹介患者が、認知機能検査の結果がほとんど、あるいは全く記録されていない状態で、専門的な記憶ケア部門に送られてくるケースが多いと指摘しました。同氏は、モントリオール認知評価（MoCA）、ミニメンタルステート検査（MMSE）、セントルイス大学精神状態検査（SLUMS）などの長時間を要する検査がプライマリケアの現場で実施できない場合、アルツハイマー病協会が推奨するような、5分未満で完了する非常に簡便な認知機能検査ツールを使用することを提案しました。

ターナー博士は、BBMは臨床試験においてアミロイドPET検査で陰性となった患者のスクリーニング数を減らすのに有用であり、PET検査のリソース配分におけるトリアージとして臨床現場でも同様に有用である可能性があると指摘しました。重要な点として、ターナー博士は現在、BBMの結果のみに基づいてアミロイド標的療法（ATT）を開始することはなく、アミロイド病変のPETによる確認を必須としています。抗結核薬治療（ATT）を検討している患者に対する典型的な段階的治療経路は、軽度認知障害または軽度認知症を確認するための客観的な認知機能評価、禁忌を除外するためのMRI検査、アミロイドPET検査による確認、およびリスクについて説明するためのApoE遺伝子検査から構成されます。BBM検査は、抗結核薬治療に関心がない、または適格でない患者にとっても診断上有用です。

パルムクヴィスト博士が述べているように、スウェーデンは認知機能評価とBBMの臨床応用において、より進んでいます。MoCAやMMSEはスウェーデンのプライマリケアにおいて日常的に実施されており、プライマリケアクリニックでは認知症専門看護師や作業療法士によってさらに広範な神経認知検査が行われることもあります。BBM（脳波モニタリングシステム）は、セカンダリケア施設や専門的な認知症ケア施設に徐々に導入されつつあります。米国ではPET検査がアミロイド病理の診断に最も広く用いられているのに対し、スウェーデンの診療所では腰椎穿刺と脳脊髄液アミロイド検査が日常的に行われており、初診時に多く実施されています。脳脊髄液検査や血液検査は、費用と迅速性という点で共通しているが、アミロイドPET検査ははるかに高価であり、検査が可能になるまで数ヶ月待たなければならない場合もあります。

岩田博士は、日本におけるBBMの臨床導入は、償還制度によって大きく左右されていると報告しています。BBM（血液脳関門）は現在、公的医療制度の対象外であり、自己負担で支払う必要があるため、対象外の診断を受けた後のアルツハイマー病治療の保障を受ける上での障壁となっています。抗結核薬治療（ATT）を受ける患者が負担する費用が、日本の医療従事者が現在、BBMを臨床現場で使用することに消極的な主な理由となっています。

岩田博士は、ターナー博士と同様に、適切な臨床評価なしにBBMに基づいて前臨床期AD、軽度認知障害、またはADを診断することに対して警告を発しました。同氏は、主観的な認知機能低下と陽性のBBMを有する患者が、適格基準を満たしていないにもかかわらず、抗結核薬治療（ATT）に紹介されるリスクを指摘しました。日本では、治療の適格性には、臨床認知症評価尺度（CDR）が0.5以上と評価される客観的な障害が必要とされており、CDRが0（正常な認知機能と機能）の患者がBBM検査で陽性となった場合、不安や非現実的な期待が生じる可能性があります。

シー博士は、中国にある自身の研究機関において、BBMの利用パターンがより積極的で将来を見据えたものになっていると報告しました。記憶障害のある患者は、最初にプライマリケアを受診する場合もあれば、直接三次専門医療センターを受診する場合もあります。プライマリケア医は、記憶力検査、脳MRI検査、基本的な臨床検査を実施する場合もあれば、直接専門医に紹介する場合もあります。専門医療機関では、より詳細な認知機能評価（通常はMMSEおよび/またはMoCAを含む）、鑑別診断、画像検査、必要に応じてバイオマーカー検査が実施されます。中国では、抗結核薬（ATT）の適格性を判断するためのアルツハイマー病病理の評価は、通常PETを用いて行われます。腰椎穿刺は非常に侵襲的な処置であり、一般的に1日間の入院が必要となるため、患者の受け入れ度は低くなっています。最近まで、アルツハイマー病の診断に承認された脳脊髄液検査法は存在しませんでした。中国では一部のプライマリケア医療従事者が既に血液媒介検査（BBM）を使用しているが、どの検査を選択すべきかについての指針が現状では不足しています。シー博士は、明確な陽性、陰性、または判定不能の結果を区別するためのカットオフ値を含めた、BBMアッセイの直接比較研究が今後行われることは有益だろうと示唆しました。

シー博士が自身の研究病院で行っている診療方法の説明の中で特に際立っていたのは、BBM（脳機能モニタリング）をより広範に活用している点であり、50歳以上の成人を対象とした年次健康診断に、簡単な認知機能検査と併せて組み込んでいる点です。これは、米国、スウェーデン、日本で採用されているより保守的なアプローチとは対照的です。これらの国では、BBM検査は客観的な認知機能障害が確認された後にのみ適切であると位置づけられています。シー博士はまた、BBMを治療反応のモニタリングに利用する可能性についても言及しましたが、この分野は明らかにさらなる研究が必要です。

この国際的な議論から医療従事者にとって重要な教訓は、BBM（血液媒介指標）は既にAD（アルツハイマー病）の早期かつ効率的な評価のための重要なツールとなっているものの、特に重篤な併存疾患を持つ患者や、これまで十分な治療を受けてこなかったグループにおいては、さらなる研究が必要であるということです。BBMは、それ自体では認知機能評価に代わるものではなく、確定診断を下すこともできないことは明らかであり、体系的な診断プロセスに組み込まれる必要があります。さらに、医療従事者は、確率的または不確定な結果やバイオマーカー間の不一致といった概念を患者や介護者に説明できるように準備しておく必要があります。患者ケアの向上において、新たに利用可能になったり進化したりするBBM検査法を活用する上での構造的および教育的な障壁に対処するためには、エビデンスに基づいたガイドラインとトレーニングリソースの継続的な開発が必要です。

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2026年8月と9月には、米国、欧州、中国、日本における臨床実践に焦点を当てた地域別のバーチャルワークショップが開催される予定です。